在醫療器械行業，歐盟醫療器械法規（MDR）的實施為企業帶來了新的合規挑戰。我們專業的MDR認證咨詢服務團隊，將全程協助您順利完成認證流程，實現與公告機構的高效對接。

我們的專業服務包括：

全面差距分析：對您現有質量管理體系和產品技術文件進行全面評估，識別與MDR要求的差距。

技術文件優化：按照MDR Annex II和III要求，協助完善臨床評估報告、風險管理文件等關鍵文檔。

質量管理體系升級：幫助您建立符合MDR Article 10(9)要求的質量管理體系。

公告機構對接：作為您與公告機構之間的橋梁，確保溝通順暢，提高審核通過率。

持續合規支持：認證通過后，我們仍將提供持續的法規更新和合規維護服務。

為何選擇我們？

團隊由前公告機構審核員和資深法規專家組成

100%成功協助客戶通過MDR認證的記錄

定制化服務方案，針對不同產品類別提供精準支持

顯著縮短認證周期，平均節省30%時間成本

讓我們幫助您順利跨越MDR合規障礙，快速進入歐盟市場。立即聯系我們，獲取免費初步咨詢和報價方案。